行業(yè)主要上市公司：康為世紀(688426)、迪安診斷(300244)、熱景生物(688068)、明德生物(002932)、華大基因(300676)、譜尼測試(300887)等

本文核心數據：新冠病毒核酸檢測產業(yè)鏈;新冠病毒核酸檢測產業(yè)鏈圖譜;中國新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案變化;新冠病毒核酸檢測發(fā)展歷程;新冠病毒核酸檢測代表性企業(yè)營收;新冠病毒核酸檢測代表性企業(yè)應收賬款;新冠病毒核酸檢測服務機構結構;新冠病毒核酸檢測能力;新冠病毒核酸檢測檢測方法學;新冠病毒核酸檢測競爭格局;新冠病毒核酸檢測趨勢預測

行業(yè)概況

1、定義：產品生產+服務供應

從狹義來看，中國新冠病毒核酸檢測行業(yè)代指直接面對群眾的針對新冠病毒的核酸檢測服務提供。從廣義上來看，中國新冠病毒核酸檢測行業(yè)除服務供應以外，還需涵蓋新冠病毒核酸檢測所用的試劑盒。本篇文章主要圍繞廣義的行業(yè)定義進行分析。

2、產業(yè)鏈剖析：上下游所涉行業(yè)和人員類別眾多

新冠病毒核酸檢測行業(yè)上游主要是以酶、引物、探針等原材料，核酸提取儀、PCR擴增儀等設備，病毒采樣管、PCR擴增板等耗材，以及核酸采樣工作站、PCR放艙實驗室等配套設施。其應用主要是針對政府發(fā)布的相關文件中所需進行新冠病毒核酸檢測人員和場所，例如醫(yī)療機構就診人員、風險職業(yè)人群等。

該行業(yè)上游所涉細分行業(yè)較多，下游所涉的人員和場所較為冗雜。

注：上圖中下游的新冠病毒核酸檢測所需人員范圍是根據國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布的《關于進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學精準做好防控工作的通知》中的20條措施進行歸納，后續(xù)需求人員或根據政府文件有所變動。

中國新冠病毒核酸檢測產業(yè)中游的核酸檢測服務提供企業(yè)主要為金域醫(yī)學、迪安診斷、譜尼測試等，以及包含明德生物、之江生物、達安基因、華大基因等核酸檢測試劑盒生產企業(yè)，但其中有部分企業(yè)在這兩類細分領域均有布局，例如瑞博奧。

行業(yè)上游領域的參與者主要有：原材料供應的羅氏診斷、通用生物、賽默飛、復星生物等;由諾唯贊、天隆科技、賽默飛、愛康生物等企業(yè)提供相應的設備;其上游耗材行業(yè)的主要玩家有賽默飛、愛康生物、迪安診斷、艾本德等;以及為新冠病毒核酸檢測中游提供配套設施的天隆科技、華銀康醫(yī)療、海爾生物醫(yī)療等企業(yè)。

行業(yè)政策背景：政策導向性極強

新冠病毒核酸檢測是突如其來的新冠肺炎疫情出現(xiàn)后迅速發(fā)展的行業(yè)，中國的新冠疫情防控行動均貼合國家衛(wèi)健委出臺的新型冠狀病毒肺炎防控方案，中國新冠病毒核酸檢測行業(yè)的發(fā)展具有極強的政策導向性，同時也具有一定的“時效性”。

自2020年初國家衛(wèi)健委發(fā)布第一版新型冠狀病毒肺炎防控方案開始，截至2022年12月8日，中國共發(fā)布了9個版本的新型冠狀病毒肺炎防控方案，期間不斷的經過科學統(tǒng)計后的調研結果對方案進行更貼合新冠疫情防控情形和迭代和調整，在第7版時已經有核酸檢測需求下降的趨勢，但并不明顯。直至第9版的出臺，新冠病毒核酸檢測的人群覆蓋以及區(qū)域范圍更加精準，主要規(guī)范了更精確的人員范圍、鎖定了更準確的區(qū)域范圍、標定了更準確的核酸頻次，也標志著中國新冠病毒核酸檢測行業(yè)迎來重大調整期。

注：截至2022年12月8日，中國新型冠狀病毒感染肺炎防控方案僅出臺至第九版。

行業(yè)發(fā)展歷程：行業(yè)正處于調整期

自2019年底，新冠疫情在中國出現(xiàn)后，中國新冠病毒核酸檢測行業(yè)迎來的發(fā)展契機。2020-2021年是中國新冠病毒核酸檢測發(fā)展最關鍵的兩年，新冠病毒核酸檢測成為2020-2021年中國唯一的新冠肺炎大眾篩查“偵查手段”。2022年3月，疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》，該政策在原有的核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，但核酸檢測仍為主要手段。2022年11-12月，中國新冠病毒核酸檢測行業(yè)因中國新冠疫情防控政策的變動而進入關鍵調整時期。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、企業(yè)營業(yè)收入和應收賬款飛快增長

2020-2021年，新冠病毒核酸檢測代表性企業(yè)營收均呈現(xiàn)較大的增長趨勢。其中，迪安診斷的營收增長率較大，(或;)康為世紀和瑞博奧的增長率在30-45%之間，愛康生物的新冠病毒核酸檢測相關業(yè)務收入雖并不高，但其增長率也呈現(xiàn)較大的增長。

注：上述數字已盡量剝離新冠病毒核酸檢測業(yè)務(包含新冠病毒核酸檢測業(yè)務和新冠病毒核酸檢測試劑盒生產業(yè)務)，并在此基礎上進行計算，僅供參考。

2019-2021年，中國新冠病毒核酸檢測代表性企業(yè)應收賬款趨于增長。2020年，康為世紀、瑞博奧和金域醫(yī)學的應收賬款分別相較2019年增長了307.74%、191.45%和71.66%。2021年，除迪安診斷、譜尼測試和金域醫(yī)學的其他代表性企業(yè)的應收賬款增長率均相較2020年有所下降。根據瑞博奧的招股說明書補充文件顯示，截至2022年第三季度，企業(yè)才收回2019年和2020年的應收賬款。

值得注意的是，愛康生物的主營業(yè)務并非是新冠病毒核酸檢測行業(yè)，其僅有新冠病毒核酸檢測試劑盒的產品銷售業(yè)務，其主營業(yè)務是新冠病毒核酸檢測行業(yè)上游的設備，根據其主營業(yè)務的性質，其應收賬款變動較小。

2、企業(yè)扎堆上市，交易所需注重兩大方面

目前，中國涉及新冠病毒核酸檢測的企業(yè)存在“扎堆上市”的情況，但部分企業(yè)亦終止上市，有一半左右的企業(yè)已過會。這并不意味著其中所有企業(yè)是通過布局新冠病毒核酸檢測行業(yè)才達到的企業(yè)上市要求從而上市，多數企業(yè)仍具有其他的業(yè)務布局，例如愛康生物。但不可否認的是，中國涉及新冠病毒核酸檢測的企業(yè)受惠于新冠病毒核酸檢測行業(yè)突入起來的發(fā)展“契機”，營收增長飛快。

值得注意的是，上交所和深交所均在2022年11月發(fā)布了相關的公告表明會高度關注核酸檢測企業(yè)上市申請，堅持從嚴審核，尤其關注企業(yè)的可持續(xù)經營能力以及科創(chuàng)屬性兩大方面。

注：上圖僅截至2022年12月6日。

3、醫(yī)療機構為主要核酸檢測服務機構

截至2022年3月13日，全國共有1.24萬家機構開展新冠病毒核酸檢測服務。其中，占比最大的新冠病毒檢測服務機構為醫(yī)療機構，其數量逾8800家，占比超70%;其次是疾控機構，開展新冠病毒核酸檢測服務的疾控機構超2700個，其占比約為22%;而涉及新冠病毒檢測服務的第三方檢測實驗室的數量僅800余個，其數量占比不足10%。

注：上圖數據僅截至2022年3月13日。

4、核酸檢測能力井噴式增長

根據國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上發(fā)言人公布的數據顯示，2020年3月，中國新冠病毒核酸檢驗能力僅為126萬管/天，經歷2年，2022年3月，中國新冠病毒核酸檢驗能力增長了36倍，達到每天檢測4500萬管的水平。截至2022年10月，中國新冠病毒核酸檢驗能力大幅增長，其十混一的日檢測能力已達億管。

5、熒光PCR法為市場主流檢測方法學

截至2022年11月，新冠病毒核酸檢測試劑盒的檢測方法學主要是熒光PCR法，此類試劑盒共計占新冠病毒核酸檢測試劑盒總數的68%以上。其次是聯(lián)合探針錨定聚合測序法，該檢測方法的試劑盒僅2款，其他檢測方法學的新冠病毒核酸檢測試劑盒僅1款。

行業(yè)區(qū)域競爭格局：

1、廣東地區(qū)具有最多的核酸檢測服務機構

根據前瞻對國家政務服務平臺的全國核酸檢測機構平臺信息統(tǒng)計，截至2022年12月6日，全國新冠病毒核酸檢測服務機構中，廣東省的新冠病毒核酸檢測服務機構數量最多，共計866家機構，其中主要是醫(yī)療機構(各類醫(yī)院等)和疾控機構(各類疾病預防控制中心)，第三方檢測機構相對其他兩類機構數量較少。其次是河北省，河北省的新冠病毒核酸檢測機構共計627家。

值得注意的是，廣東省內注冊的金域醫(yī)學、凱普醫(yī)學的相關檢測企業(yè)遍布全國。

注① ：上圖區(qū)域顏色深淺代表的是“不同地區(qū)之間的新冠病毒核酸檢測服務機構”的數量多少(服務機構包含醫(yī)療機構、疾控機構和第三方檢測機構);而圖中文字顯示的則為當地注冊的重點第三方檢測機構。

注② ：上圖資訊僅截至2022年12月6日，該資訊是根據國家政務服務平臺提供的全國核酸檢測機構查詢。

注③ ：上圖資訊并未統(tǒng)計中國香港、中國澳門和中國臺灣的新冠病毒核酸檢測服務提供機構。

2、廣東和長三角地區(qū)是試劑盒主要生產地

截至2022年11月，38款新冠病毒核酸檢測試劑盒的生產地主要集中在東部沿海地區(qū)和華中地區(qū)，尤其是長三角地區(qū);其中，上海的主要捷諾生物、復星診斷、之江生物、仁度生物、伯杰醫(yī)療、思路迪;浙江的主要企業(yè)為優(yōu)思達、東方基因、迪安生物、艾康生物、眾測生物、美康生物。新冠病毒核酸檢測試劑盒生產企業(yè)為。其次是廣東地區(qū)，廣東地區(qū)的生產新冠病毒核酸檢測試劑盒的主要玩家包含達安基因、凱普生物、聯(lián)合醫(yī)學、微遠醫(yī)療、泰樂德。

注① ：上圖資訊并未統(tǒng)計中國香港、中國澳門和中國臺灣的新冠病毒核酸檢測試劑盒生產企業(yè)。

注② ：上圖資訊僅截至2022年12月6日。

產業(yè)發(fā)展趨勢預測

1、“新規(guī)”將直接導致供需下降

2022年11月11日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關于進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施 科學精準做好防控工作的通知》，該政策為進一步優(yōu)化疫情防控工作在基于大量防控實踐和評估數據的前提下提出20條優(yōu)化措施。出臺后，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組又公布了《新冠肺炎疫情防控核酸檢測實施辦法》、《新冠肺炎疫情風險區(qū)劃定及管控方案》、《新冠肺炎疫情居家隔離醫(yī)學觀察指南》、《新冠肺炎疫情居家健康監(jiān)測指南》四個文件，進一步指導各地各部門做好疫情防控工作。其中，《新冠肺炎疫情防控核酸檢測實施辦法》明確規(guī)定了需要做新冠核酸檢測的人群和區(qū)域的范圍，并要求在沒有疫情的地區(qū)實施常態(tài)化監(jiān)測，不得擴大核酸檢測范圍，一般不按行政區(qū)域開展全員核酸檢測。

該實施辦法出臺后，新冠病毒核酸檢測的人群覆蓋以及區(qū)域范圍更加精準，主要規(guī)范了更精確的人員范圍、鎖定了更準確的區(qū)域范圍、標定了更準確的核酸頻次，這均響應了《國務院聯(lián)防聯(lián)控機制公布進一步優(yōu)化疫情防控的二十條措施》的核心“精準防控”，這樣的舉措實施后將對新冠病毒核酸檢測行業(yè)有一定的影響。

新冠病毒核酸檢測的“精準”規(guī)定或將在一定程度上減少我國普通居民對新冠病毒核酸檢測的需求，同時減少核酸檢測點、核酸檢測試劑的供應，核酸檢測機構的數量也或將下滑，核酸檢測機構的核酸檢測員等服務人員數量也或將減少。

2、部分企業(yè)或開展業(yè)務轉型布局

近幾年中國核酸檢驗能力隨著核酸需求的增長呈快速增長態(tài)勢，隨著未來針對新冠疫情的精準化防控機制開展和目前取消次密接這一概念的一系列操作在全國部分區(qū)域逐步實施，核酸檢驗的需求下滑也將帶來中國新冠病毒核酸檢驗市場供應的下降，同時也或將趨向于其他IVD體外診斷手段，例如抗原檢測。

先前因為大量的核酸檢測需求所開設的主營業(yè)務為新冠病毒核酸檢測的企業(yè)機構也或將出現(xiàn)數量的減縮或是開展企業(yè)轉型布局活動。

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