行業(yè)主要上市公司：目前國內(nèi)生物醫(yī)藥外包行業(yè)的上市公司主要有藥明康德(02359.HK)、藥明生物(02269.HK)、泰格醫(yī)藥(300347)、康龍化成(300759)、美迪西(688202)、凱萊英(002821)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國醫(yī)藥研發(fā)投入規(guī)模;生物醫(yī)藥CRO細分市場占比;生物醫(yī)藥CRO細分市場增速

生物醫(yī)藥外包市場規(guī)模快速擴大

2017-2021年中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大，五年間復(fù)合增速達到42%，2021年市場規(guī)模達到444億元。

注：根據(jù)Frost & Sullivan醫(yī)藥外包市場規(guī)模，結(jié)合CDE(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心)生物醫(yī)藥臨床受理數(shù)量的比重測算生物醫(yī)藥外包市場規(guī)模。

醫(yī)藥外包服務(wù)流程

新藥開發(fā)全流程可以分為藥物探索-藥學研究-臨床前研究-臨床研究-審批與上市-銷售等環(huán)境，CRO業(yè)務(wù)滲透從藥物探索前期的疾病選擇開始，至新藥審批上市環(huán)境服務(wù)結(jié)束，主要涉及藥物發(fā)現(xiàn)、藥理毒理研究、臨床試驗等服務(wù);CMO/CDMO主要從臨床前研究階段介入，至藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)完成退出，主要涉及生物等效性試驗、簡略醫(yī)藥申請、仿制藥生產(chǎn)等服務(wù);CSO業(yè)務(wù)主要服務(wù)于新藥上市后的銷售，利用優(yōu)質(zhì)的渠道推廣新藥。目前，中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)需求類型主要為CRO及CMO/CDMO。

生物醫(yī)藥CRO細分市場以商業(yè)化階段為主

生物醫(yī)藥CRO可以按照制藥流程劃分為臨床前、臨床兩個階段，臨床前階段的服務(wù)主要涉及藥物發(fā)現(xiàn)、藥理藥效研究、安全性研究、有效性研究等，而臨床階段主要涉及臨床I-IV期技術(shù)服務(wù)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、新藥注冊申報等。從生物醫(yī)藥CRO細分市場來看，臨床階段是主要細分市場，占比達到74%。

生物醫(yī)藥CRO市場規(guī)模復(fù)合增速超40%

根據(jù)Frost & Sullivan 統(tǒng)計的中國CRO市場規(guī)模數(shù)據(jù)，結(jié)合中國CDE臨床受理數(shù)量中各年份生物藥占比情況，測算2017-2021年中國生物醫(yī)藥研發(fā)外包市場規(guī)模。近年來生物醫(yī)藥外包市場規(guī)模呈現(xiàn)上漲趨勢，2021年市場規(guī)模達到313億元，五年間復(fù)合增速達到40.21%。

注：中國生物醫(yī)藥CRO市場規(guī)模結(jié)合Frost & Sullivan發(fā)布的中國醫(yī)藥CRO市場規(guī)模及CDE生物藥臨床受理比重測算。

中國生物醫(yī)藥CRO市場貢獻率呈波動下降

從生物醫(yī)藥CRO市場貢獻率來看，2017-2021年，CRO市場貢獻率呈現(xiàn)波動下降的態(tài)勢，2021年其貢獻率為70.50%。CRO主要涉及一系列藥物研究工作，相對CDMO來說，其技術(shù)門檻、投入風險均更高，市場參與者更青睞開拓CDMO業(yè)務(wù)。

注：貢獻率= 生物醫(yī)藥CRO市場增量/生物醫(yī)藥市場總增量。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、政策研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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