國內家用睡眠監測設備行業重點企業：深圳市邁迪加科技發展有限公司，深圳和而泰智能控制股份有限公司、思瀾科技(成都)有限公司、浙江智柔科技有限公司、廣東帥領智能化系統有限公司等。

本文核心數據：產品注冊數量、解決方案

四種行業參與主體類型

我國家用睡眠監測設備行業的主要參與者可以分為4類，包括醫療設備企業、睡眠硬件企業、智能可穿戴設備企業、跨行業企業。

我國家用睡眠監測設備行業的主要參與者包括醫療設備企業、睡眠硬件企業、智能可穿戴設備企業、跨行業企業，各類型企業進入家用睡眠監測設備行業的方式各不相同。

四類家用睡眠監測解決方案

隨著科技實力不斷提升，我國家用睡眠監測設備開始整合各類技術，衍生出許多形態各異的產品。其中作為醫用睡眠診斷的多導睡眠儀也開始出現小型化、便攜化的家用產品。除此之外，我國家用睡眠監測設備還包括可穿戴睡眠監測設備、其他接觸式睡眠監測設備、非接觸式睡眠監測設備。

腕式睡眠監測設備注冊數量最多

參考我國《醫療器械分類目錄》，睡眠監測設備管理類別為二類。根據我國相關規定，該類產品需要經過醫療器械注冊。根據《睡眠呼吸監測產品注冊技術審查指導原則》，需要對呼吸事件和血氧飽和度進行監測的才能成為“睡眠呼吸初篩儀”。因此我國目前家用睡眠監測設備大多僅具備血氧、血壓、體動、心電等單項或幾項監測的產品。常見的為腕式睡眠監測設備、穿戴式睡眠監測設備。

截止2022年1月17日，我國經過醫療器械注冊的睡眠呼吸監測儀數量僅為34個，腕式睡眠監測設備和穿戴式睡眠監測設備分別為239個和46個。床墊式和頭帶式睡眠監測產品數量較少。

注1：睡眠呼吸監測儀外包含睡眠呼吸記錄儀、多導睡眠記錄儀、額貼式睡眠記錄儀、睡眠呼吸初篩儀等。

注2：腕式睡眠監測設備包含腕式血氧儀、腕式血壓計、腕式心電記錄儀等。

注3：穿戴式睡眠監測設備包含穿戴式動態心電記錄儀、穿戴式血氧監護儀、穿戴式連續溫度監測儀等。

企業提供差異化解決方案

從我國主要企業的家用睡眠監測解決方案來看，各家企業在設備使用方式、監測原理、數據分析等方面都有著不同的解決方式，差異化是目前我國家用睡眠監測設備的特點，主要由于不同人群對于數據精準度、監測數據范圍、使用場景與方式等有著不同的需求，因此我國當前睡眠監測設備形態各異，為了滿足更多人群對睡眠監測的需求。

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