行業主要公司：東北制藥(000597)等

本文核心數據：業務布局、在研項目、投融資

1、中國腸道微生態藥物行業競爭梯隊

微生物泛指個體無法用肉眼觀察的微小生物，包含了細菌、真菌、病毒等等。腸道微生物指動物腸道中存在的數量龐大的微生物，這群微生物依靠動物的腸道生活，同時幫助寄主完成多種生理生化功能。腸道不僅是人體消化吸收的重要場所，同時也是最大的免疫器官，在維持正常免疫防御功能中發揮著極其重要的作用。人體腸道為微生物提供了良好的棲息環境，具有人體自身不具備的代謝功能。作為人體最龐大、最復雜的微生態系統，腸道微生物本身及其代謝產物不僅能調節人體健康，更在膳食和宿主之間起到了重要的橋梁作用。腸道微生態藥物是指利用正常微生物或調節微生物正常生長的物質制成的藥物制劑，通過腸道-身體網絡調控全身的免疫反應，適應癥非常廣泛。

從業務關聯度角度來看，目前未知君和新為醫藥的腸道微生態藥物業務關聯度在90%以上，主營業務均為腸道微生態藥物的研發、生產和銷售。第二梯隊為知易生物、奕景生物;其次是東北制藥、東海藥物，值得注意的是大部分公司的腸道微生態藥物均在研發過程中。

2、新為醫藥：腸道微生態藥物業務發展歷程

新為醫藥(Noventi Pharmaceuticals Co., Ltd.)以微生物組學和轉化醫學(創新藥物)為指導，專注于解決臨床上未被滿足的需求。新為醫藥以為患者提供變革性療法為宗旨，通過開發人體微生態疾病創新療法，以治療人體微生態紊亂及多重耐藥細菌感染等嚴重疾。

3、新為醫藥：腸道微生態藥物業務布局及現狀

——業務布局：四大產品

目前，公司腸道微生態藥物產品管線有NP101、NP102、NP104、NP107;項目主要集中在胃腸道系統的功能性胃腸病、炎癥性腸病、感染和胃腸道腫瘤四大子領域。新為醫藥的NP107是小分子c-Met/AXL抑制劑，通過下調c-Met/AXL以及下游信號通路AKT、ERK磷酸化以及調控免疫抑制，從而達到抑制腫瘤生長、轉移、浸潤能力以及延緩產生耐藥性的作用，可用于治療c-Met基因異常的晚期惡性腫瘤。

此外，新為醫藥在上海設有藥學研究中心(專注于藥物的引進、臨床前研究、安全性評價研究、藥物各期臨床試驗環節的組織管理，藥品注冊申請與審批以及上市后持續研究等)，在多倫多設立Noventi研發中心(專注于經過驗證的生物學途徑和靶點，專為快速、明確的臨床開發路徑而設計，以支持生物標志物為引導)，該中心使公司能夠更加便利獲得國際前沿的候選藥物信息，并快速引進適合公司的技術和產品。

——在研項目：NP101和NP107加快進度

在新為醫藥研發管線中，國內第一個(全球第三個)針對腹瀉型腸易激綜合征的小分子創新藥物NP101即將完成III期臨床試驗;新型抗生素二代惡唑烷酮類似物RMX2001，對革蘭氏陽性菌有更強的體外、體內活性，具有優異的藥代動力學/藥效學參數，即將開展二/三期臨床試驗。全球第一款以自然語言處理(NLP)技術及功能性胃腸病醫學知識庫為基礎的人工智能輔助診療系統(AI醫生)即將上線。新為醫藥正在從多層次、多角度去滿足病患的醫療和保健需求。在2022年1月30日，公司的NP101三期臨床試驗完成所有受試者入組。

此外，在2022年3月3日，新為醫藥全資子公司上海納為生物技術有限公司在研I類創新藥NP107片獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書。

——投融資：共進行了1次融資

新為醫藥由生物醫藥行業知名投資人聯合設立，已獲得資本市場的高度關注，2020年6月完成了戰略投資，由專注投資醫藥領域的股權投資機構盈科資本，上市公司泰格醫藥的投資公司領投。根據烯牛數據的資料顯示，截止到2022年2月15日，公司共進行了1次融資。

以上數據參考前瞻產業研究院《中國腸道微生態藥物行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》，同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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