行業主要企業：藥明康德(300759.SZ)、凱萊英(002821.SZ)、圣諾生物(688117.SH)、海特生物(300683.SZ)、安科生物(300009.SZ)、諾泰生物(688076.SH)等

本文核心內容：肽CDMO政策匯總、肽CDMO政策解讀、肽CDMO發展目標

1、政策歷程圖

在2021年的半年報當中，凱萊英在鞏固小分子CDMO主賽道的同時，將CDMO能力積極拓展至新的業務領域：多肽、寡核苷酸等化學大分子業務。此外，藥明康德也表示將持續大力投入，進一步加強對于PROTAC、寡核苷酸藥、多肽藥、抗體偶聯藥物(ADC)、雙抗、細胞和基因治療等新分子類型的服務能力。CXO賽道選手紛紛布局多肽領域，系由于多肽藥物應用領域廣泛且發展前景明媚;根據弗若斯特沙利文的數據顯示，中國肽CDMO市場規模將由2020年的1億美元上升至2025年的4億美元，年復合增速達到26.6%;并將進一步上升至2030年的10億美元，年復合增速為21%;遠超全球增速。在此背景下，行業政策的支持和引導將會進一步推動我國肽CDMO快速發展。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面肽CDMO行業相關政策匯總

自2010年以來，為了完善和發展我國肽CDMO事業，政府發布了諸多政策法規。在多方動力驅動下，我國肽CDMO產業的發展逐漸推進、如火如荼。

——國家層面肽CDMO行業研發與管理政策匯總

——《關于組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項的通知》解讀

在2018年5月31日，國家發展改革委辦公廳、工業和信息化部辦公廳、國家衛生健康委員會辦公廳、國家藥品監督管理局辦公室聯合發布了《關于組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項的通知》指出將著力推進供給側結構性改革，積極推動藥品上市許可持有人制度全面實施，重點支持一批高水平、國際化的綜合性生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設，著力提升生物醫藥研發和生產服務能力，促進生物產業倍增發展，培育生物經濟新業態新模式。

——國家層面肽CDMO行業發展目標解讀

在2021年3月23日，中共中央發布了《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》指出加快發展生物醫藥、生物育種、生物材料、生物能源等產業;具體來看，重點研發重大傳染性疾病所需疫苗，開發治療惡性腫瘤、心腦血管等疾病特效藥。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市肽CDMO行業政策匯總

近年來，我國各省份積極出臺各項政策，鼓勵肽CDMO行業發展。

——31省市肽CDMO行業發展目標解讀

此外，全國各省市對醫藥研發外包合同組織平臺給予了一定的支持，以廣東為例子，廣東到2025年，全省獲得新藥上市注冊批件20個，創新醫療器械注冊批件40個，有效發明專利量超過1.5萬件;還建成一批合同研發生產、產業中試、藥物非臨床評價、臨床研究等公共服務平臺。

以上數據參考前瞻產業研究院《中國醫藥制造外包（CMO）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》，同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。

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