2012年5月21日，衛生部印發《關于社會資本舉辦醫療機構經營性質的通知》和《關于確定社會資本舉辦醫院級別的通知》明確指出，社會資本可以按照經營目的，自主申辦營利性或非營利性醫療機構。此前“城鎮個體診所、股份制、股份合作制和中外合資合作醫療機構一般定為營利性醫療機構”的規定不再適用。

前瞻產業研究院醫療行業研究小組認為，此次開放社會資本自主申辦營利性或非營利性醫療機構，將促進一線城市醫療服務市場快速擴容，未來將快速誕生大批由社會資本主導的中小型規模醫療機構，甚至未來可能的“醫生自由執業”還將進一步推動全國性醫療服務市場擴容。這也為獨立醫學實驗室的發展創造了條件。

第三方醫學診斷企業所設立的醫學檢驗中心又被稱為獨立醫學實驗室，在法律上是獨立的經濟實體，有資格進行獨立經濟核算并承擔相應法律責任，在管理體制上獨立于醫療機構，能立場公正地提供第三方醫學檢驗的醫學檢驗中心。

獨立醫學實驗室可通過集中檢驗的方式，提升診斷資源的利用效率，縮短診斷周期。中小型規模醫院在資源配置方面更加注重成本與效率，從節約運營成本的角度出發，中小型醫院可將標本量有限的診斷方案，或者需要投入大量資金購入昂貴儀器的診斷方案外包給獨立醫學實驗室。新醫改強化醫療費用的控制，促社會資本進入醫療市場，是獨立醫學實驗室發展的關鍵催化劑。

前瞻產業研究的數據顯示，在北美、歐洲、日本等經濟發達地區，獨立醫學實驗室已經成為一種成熟的經營模式。以美國為例，統計顯示，20世紀80年代中期，醫院占臨床檢驗市場60%左右的份額，私人實驗室占20%左右，獨立醫學實驗室占20%。而到90年代中期，獨立醫學實驗室已經占臨床檢驗市場36%的市場份額。

就我國國情來說，醫學獨立實驗室作為專業提供醫學檢測的醫療機構，匯集檢驗醫學另外的專業人士，能保證一定的檢驗醫學科研的開發和投入，專業的運作模式科研保證提供項目齊全、結果可靠的檢驗服務。發展醫學獨立實驗室可以對我國現有醫院實驗室進行補充，不但能真正使社區醫院、診所留住病人，緩解現在大型綜合醫院病人過多的問題，并且對廣大農村患者來說，整體檢驗水平的提高，將免除他們長途奔波，享受到三甲醫院的檢驗水平，得到及時的診斷和治療。

目前，我國第三方醫學診斷行業尚處于成長初期，市場規模約8-10億元，僅占醫學診斷市場約1%，發展水平大約相當于美國的80年代初，成長潛力巨大。