狂犬病是一種急性傳染病，其是一種危害極大的病毒性人畜共患病，它是有史以來病死率最高的疾病。接種狂犬病疫苗后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力，預(yù)防狂犬病。近年來，通過各種防疫措施，我國狂犬病發(fā)病人數(shù)不斷下降。

狂犬病是由狂犬病毒引起的一種急性傳染病。臨床上對于狂犬病尚無有效的治療辦法，死亡率接近95%。在暴露后接種狂犬疫苗可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力，預(yù)防狂犬病。

死亡率居高不下

近年來，得益于狂犬病疫苗的推廣，我國狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降。2013年，我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為1172人，到2019年下降至290人，同期死亡人數(shù)從1128人下降至276人。2020年一季度，我國狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)分別為46人和41人。值得注意的是，狂犬病死亡率居高不下，近年來都在95%左右，目前臨床上對于狂犬病尚無有效的治療辦法，疫苗預(yù)防非常關(guān)鍵。我國狂犬病疫苗接種時間為：一般咬傷者于0天(第1天，當(dāng)天)、3天(第4天，以下類推)7天、14天和28天各注射狂犬病疫苗1劑，全程共注射5劑，兒童用量相同。

批簽發(fā)量呈波動態(tài)勢

2014-2019年，我國狂犬病疫苗批簽發(fā)量呈波動態(tài)勢，但整體均保持在500萬支以上。2018年和2019年我國狂犬病疫苗批簽發(fā)量持續(xù)下滑主要是由于長生生物停產(chǎn)、寧波榮安和廣州諾誠的GMP認(rèn)證問題以及市場監(jiān)管趨嚴(yán)等原因。2020年上半年，批簽發(fā)量為3417萬支，同比增長27.2%，市場整體恢復(fù)正常。

從全年維度來看，新冠疫情導(dǎo)致居民戶外活動出行時間減少，在家與動物接觸時間延長，狂犬病暴露風(fēng)險增大，預(yù)計狂犬疫苗批簽發(fā)量仍將維持穩(wěn)健增長。

Vero細(xì)胞狂苗占主要市場份額

從產(chǎn)品類型來看，目前Vero細(xì)胞狂苗是主流產(chǎn)品，2020年上半年批簽發(fā)量占比達(dá)到88.5%;其次為地鼠腎細(xì)胞狂苗和人二倍體狂苗，占比分別為6.2%和5.3%。從長遠(yuǎn)來看，相較于動物細(xì)胞，人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗安全，無致腫瘤性，產(chǎn)生高滴度的中和抗體，無嚴(yán)重不良反應(yīng)，故被WHO稱為狂犬病疫苗的黃金標(biāo)準(zhǔn)(golden standard)。但由于生產(chǎn)工藝要求高和中標(biāo)價格高，二倍體細(xì)胞尚未成為主流產(chǎn)品，但未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

遼寧成大占據(jù)過半比重

從供應(yīng)企業(yè)來看，遼寧成大憑借產(chǎn)能優(yōu)勢占據(jù)著過半的市場份額，2020年上半年批簽發(fā)量達(dá)到1868.6萬支，占比為54.7%。其中，凍干人用狂犬病疫苗(Vreo細(xì)胞)批簽發(fā)量為1733.3萬支，人用狂犬病疫苗(Vreo細(xì)胞)批簽發(fā)量為135.31萬支。其次是寧波榮安，2020年上半年批簽發(fā)量為712萬支，占比為20.8%。成都康華憑借國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品——人二倍體狂犬疫苗批簽發(fā)量快速增長，占比為5.2%。

民海生物完成人二倍體細(xì)胞狂苗臨床總結(jié)

目前來看，人二倍體細(xì)胞狂苗發(fā)展?jié)摿^大，符合消費(fèi)升級趨勢，而國內(nèi)僅有成都康華一家生產(chǎn)。正在研發(fā)的企業(yè)中，康泰生物子公司北京民海生物的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)已完成III期臨床，研究進(jìn)度領(lǐng)先其他企業(yè)。此外，安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)正在進(jìn)行III期臨床試驗，成都所的凍干人用狂犬病疫苗(2BS細(xì)胞)也在III期臨床試驗中。

以上數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

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