2020年7月28日是“世界肝炎日”，我國確定的肝炎日主題是“積極預(yù)防、主動檢測、規(guī)范治療，全面遏制肝炎危害”。數(shù)據(jù)顯示，目前我國現(xiàn)存乙肝病毒感染者約有7000萬例，其中近九成未得到治療。在嬰兒中進行乙肝疫苗注射免疫是在所有國家長期控制慢性乙肝感染的有效手段。

2020年7月28日是“世界肝炎日”，我國確定的肝炎日主題是“積極預(yù)防、主動檢測、規(guī)范治療，全面遏制肝炎危害”。數(shù)據(jù)顯示，目前我國現(xiàn)存乙肝病毒感染者約有7000萬例，其中近九成未得到治療。

中國乙肝患者約占全球1/3

乙肝是由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)引起的以肝臟炎癥和壞死病變?yōu)橹鞯囊环N感染性疾病，是法定乙類傳染病，具有傳染性較強、傳播途徑復(fù)雜、流行面廣泛、發(fā)病率高等特點;部分乙型肝炎患者可演變成慢性，并可發(fā)展為肝硬化和原發(fā)性肝細(xì)胞癌，對人民健康危害較大。

根據(jù)國際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》發(fā)布的論文，在2017年中國人十大死亡原因中，肝癌排到第五名?？茖W(xué)研究證明，我國80%的肝癌和乙肝相關(guān)，乙型肝炎仍是威脅人們健康的“重要殺手”。

目前我國乙肝病毒攜帶者約7000萬，占到全球數(shù)量的1/3左右。2019年我國病毒性乙型肝炎報告病例100.23萬人，發(fā)病率為71.77/10萬人，在甲乙類傳染病中最高;死亡人數(shù)為447人，死亡率為0.032/10萬人。整體來看，我國乙肝的發(fā)病率和死亡率與前幾年相比均有所升高，形勢依然嚴(yán)峻。

疫苗有效防止乙肝疾病傳播

目前已經(jīng)普遍認(rèn)識到，在嬰兒中進行乙肝疫苗接種免疫是在所有國家長期控制慢性乙肝感染的有效手段，WHO在1997年推薦所有國家將乙肝疫苗納入國家計劃免疫體系。根據(jù)WHO發(fā)布的《世界衛(wèi)生統(tǒng)計2019》，全球范圍內(nèi)乙肝疫苗的應(yīng)用顯著降低了慢性乙肝的發(fā)病率，疫苗前時代5歲以下兒童的乙肝患病率為4.7%，2017年降低至0.8%。

而從中國來看，疫苗也讓我國在乙肝控制上取得了顯著效果。我國一般人群乙肝表面抗原陽性率由1992年9.75%降至2006年7.18%，再降至2020年5%左右，由乙肝高流行區(qū)降至中流行區(qū)水平;乙肝病毒攜帶者人數(shù)由1992年1.2億降至2006年9300萬，2020年降至7000萬例，乙肝流行率連年下降。

2019年乙肝疫苗批簽發(fā)量6309.55萬支

2015-2019年，我國乙肝疫苗批簽發(fā)量整體呈下滑態(tài)勢，2019年批簽發(fā)量為6309.55萬支，同比下降11%。2020年上半年，中國乙肝疫苗批簽發(fā)量為2813.24萬支。

值得注意的是，盡管乙肝疫苗整體呈現(xiàn)下降趨勢，但其常年進入疫苗批簽發(fā)量TOP榜單。2020年上半年，重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)和重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)分別以1342.38萬支和934.77萬支的批簽發(fā)量排名第八和第十名，市場需求量較大。

釀酒酵母型急速下滑

從產(chǎn)品格局來看，我國乙肝疫苗主要有重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)三種類型。2015-2020年上半年，我國乙肝疫苗格局不斷變化，釀酒酵母型疫苗占比急速下滑，2015年其是中國乙肝疫苗主要類型，2020年上半年已經(jīng)變成占比最小的疫苗類型。目前，重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)是乙肝疫苗的主要產(chǎn)品，2020年上半年批簽發(fā)量占比為47.7%。

競爭格局基本形成

從生產(chǎn)企業(yè)來看，目前乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)主要有四家。重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)近兩年只有華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司一家生產(chǎn)，重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)近兩年僅有艾美漢信疫苗(大連)有限公司一家生產(chǎn)，重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)則由康泰生物和GSK生產(chǎn)，其中康泰生物是主要生產(chǎn)企業(yè)。受乙肝疫苗生產(chǎn)線搬遷停產(chǎn)影響，2020上半年康泰生物暫無批簽發(fā)。

疫苗研發(fā)步履不停

在過去的20年里，國家不斷改進乙肝疫苗的推廣工作，促使我國乙肝攜帶者的數(shù)量持續(xù)減少。但盡管這一數(shù)字有所下降，由于我國人口眾多，乙型肝炎患者的人數(shù)規(guī)模仍然很大。WHO呼吁2030年消滅乙肝，而中國是世界上乙肝防控肩負(fù)最重的國家，也是實現(xiàn)2030年全球消滅乙肝方針的首要進獻者，中國乙肝預(yù)防任重道遠(yuǎn)。目前，我國也在積極探索各類乙肝疫苗，尋求更完善的乙肝預(yù)防+治療方案。

以上數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

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