一、全國藥店分類分級方案正式發(fā)布

近年來，依據(jù)商務(wù)部和國家藥品監(jiān)管局相關(guān)政策要求，部分地區(qū)陸續(xù)開展了零售藥店分類分級管理試點(diǎn)探索，對于促進(jìn)零售藥店規(guī)范化經(jīng)營、推動藥品零售行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、提升藥品流通監(jiān)管效率、保障公眾用藥安全發(fā)揮了積極作用。但也存在管理標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、工作推進(jìn)不平衡、協(xié)調(diào)聯(lián)動不到位、結(jié)果應(yīng)用不充分等問題。北京、廣東、云南等部分地區(qū)陸續(xù)推行了零售藥店經(jīng)營條件、服務(wù)能力及風(fēng)險(xiǎn)狀況分類分級管理。2018年4月，廣東在推進(jìn)分級分類政策時(shí)引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注。

2018年11 月23 日，商務(wù)部聯(lián)合藥監(jiān)局、衛(wèi)健委和醫(yī)保局發(fā)布《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，提出到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立；到2025年，存全固范闈肉統(tǒng)一的雰售藥店分類分級管理法規(guī)政策體系基本建立。

按照經(jīng)營條件和合規(guī)狀況，將零售藥店劃分為一類藥店、二類藥店和三類藥店，其中三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥（不包括禁止類藥品）、中藥飲片。

征求意見稿還提出，鼓勵高評級藥店做好與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的對接，提供承接醫(yī)院門診處方外配等相關(guān)服務(wù)。醫(yī)保管理部門優(yōu)先選擇高評級藥店簽訂醫(yī)保服務(wù)協(xié)議，納入定點(diǎn)藥店范圍。鼓勵通過高評級藥店提供門診特殊病、門診慢性病用藥的醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算服務(wù)。

二、藥店連鎖化將會進(jìn)一步提高

2018年4月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》顯示，從藥品經(jīng)營許可情況來看，截至2017年11月底，全國零售藥店45.4萬家，其中零售連鎖企業(yè)門店22.9萬家，零售單體藥店22.5萬家。從國家食藥監(jiān)總局發(fā)布數(shù)據(jù)可以看出，2012-2017年我國零售連鎖藥店逐年增加，而零售單體藥店自2014年開始逐年下降。

《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》將藥店分為了三類三級，并對經(jīng)營范圍進(jìn)行了限制管理。從分類的條件來看，大中型連鎖藥店相對單體藥店與小型連鎖藥店在藥品供應(yīng)保障、執(zhí)業(yè)藥師配備、藥事服務(wù)能力等多方面優(yōu)勢更加明顯，獲得二類、三類門店的認(rèn)證比例有望更高，在市場競爭中更具備競爭優(yōu)勢；而在更加嚴(yán)格、規(guī)范的管理下，單體藥店與小型連鎖藥店的生存壓力或?qū)⑦M(jìn)一步增加：人力成本、經(jīng)營管理成本等或?qū)⒃黾樱顺龌蛘弑徽系囊庠富驅(qū)⒃鰪?qiáng)。前瞻認(rèn)為，實(shí)行分級分類管理將有助于升級整個藥店行業(yè)的管理和服務(wù)水平，在優(yōu)勝劣汰效應(yīng)下，未來零售單體藥店會持續(xù)縮小，而零售連鎖藥店會迅速增長。

三、藥店經(jīng)營條件越發(fā)嚴(yán)格

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)可知，截至2018年9月，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為45.4人，其中注冊在社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師約為40.6萬人，占注冊總數(shù)的89.3%，而實(shí)際上有許多藥店是在“掛牌”運(yùn)營，藥師十分短缺。2017年，國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》正式掛網(wǎng)后，藥師及藥事服務(wù)成為業(yè)界關(guān)注與討論的熱點(diǎn)，而能夠解決的方法途徑是藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。但我國藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的相關(guān)政策制度還沒有出臺。

零售藥店分級分類管理早在2012年便被提出，遲遲未全面落實(shí)。近年來推進(jìn)速度明顯加快。2018年4月，廣州省率先試點(diǎn)實(shí)行零售藥店分級分類管理，依據(jù)經(jīng)營面積、軟硬件設(shè)施、執(zhí)業(yè)藥師配置人數(shù)、倉儲條件等核定藥店類別，并賦予相應(yīng)經(jīng)營權(quán)限，級別越高的藥店可以賣的藥品種類越多。11月，商務(wù)部《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》發(fā)布，對零售藥店進(jìn)行分類的四方面標(biāo)準(zhǔn)中，人員配備標(biāo)準(zhǔn)成為關(guān)鍵。依據(jù)不同類別，藥店需要配備的藥師、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量要求不一。例如，三類零售藥店應(yīng)配備至少2名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，實(shí)行網(wǎng)上集中審方的藥品零售連鎖企業(yè)門店，可視為配備1名執(zhí)業(yè)藥師。前瞻認(rèn)為該政策可以節(jié)約龍頭企業(yè)的用人成本，緩解薪酬增加對業(yè)績的短期壓力。缺少執(zhí)業(yè)藥師的小藥店將面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。

更多數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018-2023年中國醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

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