生物科技產業領域、地域布局初步形成，單克隆抗體藥物為生物醫藥研究熱點

《“十三五”生物產業發展規劃》將生物產業的重點領域分為七類：生物醫藥產業、生物醫學工程、生物農業、生物制造產業、生物能源產業、生物環保產業以及生物服務產業。這七類生物產業細分市場中，均有頭部競爭者脫穎而出。

目前中國生物科技產業主要形成長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區三個綜合性生物產業基地，以及東北地區、中西部地區若干專業性生物產業基地的空間布局，集聚效應初步顯現。生物基地、生物園區等聚集形式促進生物企業、資金、技術、人才等要素向優勢地區集中，形成國家、地方、金融等共同推進生物產業的格局，有力促進生物產業創新能力的提升，加快技術產業化進程。

生物醫藥即是生物技術在各種制藥產業內的應用，目前形成了研發——市場化——消費完整的產業鏈條。

生物醫藥產品主要是以基因工程、抗體工程或細胞工程生產的，源自生物體內的，用于體內診斷、治療或預防的制品，主要有重組蛋白藥物、單克隆抗體藥物、血液制品、診斷試劑以及疫苗5大類。相對于傳統醫學，生物技術藥物有著突出的療效和社會效益，對于嚴重威脅人類健康的重大疾病如遺傳性疾病、癌癥、糖尿病等，治療效果顯著。

單克隆抗體是由經過特定的抗原處理過的效應B細胞和骨髓瘤細胞雜交得到的雜交瘤細胞產生的具有特異性識別某抗原上的某一個特定抗原決定簇的抗體。單克隆抗體技術的發展經歷了以下四個階段：雜交瘤單克隆抗體技術、嵌合抗體和人源化改造單克隆抗體技術、全人源單克隆抗體技術、天然全人源單克隆抗體技術，實現了從鼠源性到完全人源的轉變。

數據顯示，2014年中國新發惡性腫瘤病例約380.4萬例，死亡病例229.6萬例。單克隆抗體以靶向性強、特異性高、副反應小等優勢在癌癥治療、自身免疫疾病等疑難雜癥的治療領域得到了快速發展。單克隆抗體藥物將成為治療癌癥和自身免疫性疾病的主流藥物，未來市場前景廣闊。

生物科技產業進入大規模產業化階段，技術突破推動產業變革，行業精細化分工與整合不可避免

當前，中國生物科技產業集聚布局初步形成，各細分領域發展勢頭迅猛。另外，現代生物技術進一步向化學工業、造紙工業、環保工業、能源工業等滲透和融合，生物化工、生物能源、生物環保等一批新興產業群體正在形成，將會出現新的浪潮。生物科技產業在進入大規模產業化階段的同時，出現了以下趨勢特征。

——技術突破將推動新一輪產業變革。技術是生物技術行業發展最基本的推動力，是生物經濟增長的必要條件，持續技術創新能力是生物技術企業的核心競爭力。當前，中國生物科技自主創新能力不足制約技術產業化進程，提高中國生物科技行業的國際競爭力，加強技術研發，提升行業自主創新能力是行業未來發展的關鍵。未來，以基因測序、合成生物技術、液體活檢、細胞免疫治療、生物大數據、生物仿制藥等為代表的生物技術將推動新一輪產業變革。

——融資渠道拓寬，資本助力行業持續發展。生物技術研發是一項整合分子生物學、基因組學等學科知識和技術的復雜系統工程，具有高投入、高收益、高風險、長周期的特點，需要生物企業不斷加大科研投入，但短時期無法實現營收收入，從而面臨融資難的問題。目前中國中小板和創業板對于生物科技企業的融資支持局限在產品開發進入成熟階段，以及已經獲得一定盈利的企業，這顯然無法充分發揮資本市場支持新興產業的能力。中國生物科技產業急需建立一套完善的風險投資機制來拓寬融資渠道，加快生物科技產業化步伐。港交所新規、證監會開發IPO快速通道等措施表明未來生物科技行業的融資渠道將有效拓寬，資本將助力行業持續發展。

——產業分工日益細化。生物產業鏈涉及技術面廣且復雜，專業性強，行業壁壘高。隨著生物產業規模的擴大，市場競爭日益激烈，產業鏈出現了明顯的分工。比如在生物醫藥行業，為保持新藥研發的持續性、提升運營效率、節約成本，許多大型制藥企業將一些非核心的研發環節外包，合同委托研發企業因運而生。另外生物醫藥生產、市場銷售等環節也逐漸由新興的CMO、CSO企業提供相關的配套服務。通過合同研發、合同生產等形式，生物產業分工日益細化，逐漸形成一個完整的產業鏈條。

——并購重組將是不可避免的趨勢。生物產業具有高投入、高收益、高風險、長周期的特征，需要高額投入作為產業進入和持續發展的條件。為應對行業競爭日趨激烈的局勢，提升自身競爭力和市場占有率，越來越多有實力的企業通過并購重組的方式來獲取新技術和新產品。并購和重組使得企業建立了全國性乃至全球性的生產與銷售網絡，提高企業搶占市場、壟斷技術、獲取超額利潤的能力。隨著生物產業的規模的增大，企業間并購重組將是不可避免的趨勢。

以上數據和分析參考前瞻產業研究院發布的《2018-2023年中國生物技術行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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