2018年中國抗抑郁藥物重點品種分析 艾司西酞普蘭最受歡迎
2017年,艾司西酞普蘭、舍曲林、文拉法辛、帕羅西汀、度洛西汀、氟哌噻噸+美利曲辛、米氮平、氟西汀、西酞普蘭、氟伏沙明共列抗抑郁藥前十大品種。其中,前五大品種占比均在10%以上,集中度較高。下面具體分析前五大品種的情況。
艾司西酞普蘭
艾司西酞普蘭是西酞普蘭的立體異構體且有治療活性,臨床用于重性抑郁障礙的治療。由丹麥靈北制藥和美國森林試驗室共同開發上市,2002年獲FDA批準在美國上市,2006年進入我國市場,商品名為“來士普”。
艾司西酞普蘭憑借對于重度抑郁癥的臨床治愈率更高和安全性更好受到醫生患者的青睞,從而快速成為目前抗抑郁的首選藥物之一。從我國公立醫療機構終端銷售情況看,艾司西酞普蘭銷售額從2013年的5.85億元增至2016年已超12億元,三年復合增長率高達28%,增長勢頭強勁。
從市場競爭格局來看,目前靈北、山東京衛制藥、四川科倫藥業三家藥企基本壟斷整個市場。2016年,中國城市公立醫療機構終端市場中,上述三家藥企合計占比高達99.43%。其中,靈北市占率最高,為44.37%。
舍曲林
舍曲林是由輝瑞研發并于1991年獲FDA批準后上市,1998年獲批進入我國市場,商品名“左洛復”,2005年專利保護期結束。舍曲林的臨床優勢在于對女性和老年人尤為合適以及對兒童和青少年安全性好。
從我國公立醫療機構終端銷售情況看,舍曲林的銷售額從2013年5.24億元逐年增至2016年的6.81億元,穩定增長勢頭不減。
競爭格局方面,輝瑞、京新藥業、天津華津以及華海藥業四家企業瓜分市場。其中,原研輝瑞的市場份額在緩慢縮減但仍占據80%左右,而作為舍曲林分散片為國內首仿的京新藥業的市場份額逐年擴大。2017年,輝瑞生產的舍曲林銷售額達到2.91億美元,較上年有所下滑。
文拉法辛
文拉法辛作為新一代抗抑郁藥,通過抑制5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取而發揮抗抑郁作用,適用于伴有焦慮抑郁癥及廣泛性焦慮癥。文拉法辛由惠氏(后被輝瑞收購)研發,1993年12月獲FDA獲準,1994年4月首先在美國上市,商品名“怡諾思”。
盡管在專利到期后銷售額急速下滑,但文拉法辛仍是一款優秀的抗抑郁藥物。中國城市公立醫院抗抑郁藥文拉法辛的年銷售額從2013年的4.3億元增長至2015年的6.06億元,保持較快增速。
從競爭格局來看,2015年輝瑞占49.1%,成都康弘藥業占44.7%。康弘藥業憑借首仿身份、劑型創新推出的獨家緩釋片以及進入醫保乙類擁有較低價格迅速搶占市場,與輝瑞在國內文拉法辛這款藥物市場上形成兩強相爭的局面。
帕羅西汀
帕羅西汀由葛蘭素史克研發,1992年獲FDA批準上市,1996年獲批進入我國市場,商品名“賽樂特”。在抗抑郁市場的快速發展下,國內企業的帕羅西汀品種也得到了較好的開發。
從2013-2015年中國城市公立醫院帕羅西汀銷售情況來看,帕羅西汀銷售額較為穩定,成為城市公立醫院終端銷售額近8億的大品種。從其競爭格局來看,雖然葛蘭素史克的原研藥仍占據半數市場,但其市場份額縮水明顯;浙江華海藥業強勢搶食,2015年占比已達34.97%。
度洛西汀
度洛西汀由禮來研發,2004年8月率先在美國上市,商品名“欣百達”,被批準的適應癥為重度抑郁癥,隨后進行了一系列的適應癥擴展。2007年,進入我國市場。
由于度洛西汀在精神抑郁癥狀和軀體疼痛癥狀的雙重功效,度洛西汀的銷售額不斷走高,2016年已達3.5億元左右。市場競爭方面,2013年專利保護到期以前原研藥長期80%以上的市場份額,近年來雖然市場份額被明顯壓縮但仍是一家獨大且競品較少,短期內原研藥的地位難以撼動。2017年,禮來生產的度洛西汀銷售額達到7.57億美元。
以上數據及分析均來自于前瞻產業研究院《2018-2023年中國抗抑郁藥行業市場前瞻與投資規劃分析報告》。
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