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相愛相殺?CRO參與醫藥產業 是否利大于弊?

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20 劉欣 ? 2017-09-05 15:13:37  來源:前瞻產業研究院 E1087G1

CRO企業是指為那些沒有研發能力的制藥公司提供藥物研發的服務企業。對于大多數制藥公司而言,部分或全部委托CRO公司是現代專業分工的必然選擇,這樣更專業、更有效、更易得結果、更易成功和降低成本。而現在一批以CRO為主業的本土企業正在壯大發展并登陸A股市場。“醫藥研發”對醫藥產業來說是關鍵的一環,其重要性直接影響著我國醫藥產業的未來發展。

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   如今醫藥外包對醫藥產業會是好事嗎?不可否認,醫藥外包是社會分工和市場自然選擇的結果,但是依然面臨著嚴峻的考驗

首先,我們假定創新藥是醫藥研發的最高級。再結合醫藥上給出的定義,創新程度依次走低的排列順序為:創新藥(一類藥及二類要)、仿制藥(三類、四類藥)以及進口藥(五類藥)。而創新藥由于研發投入比其他四類藥物要大,能達到改善疾病癥狀、治療疾病。因此,僅有少部分的藥物稱之為創新藥。

其次,根據藥物的研發周期來看,一款普通的藥物從一開始的確定靶標到最后藥物上市,最少需要12年的時間。

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資料來源:網絡,前瞻產業研究院整理

    因此,為了使得企業持續經營而存活,CRO企業營運而生。

那么,這樣的藥品的研發過程對消費者來說是安全的嗎?從監管來看,政府對研發的監管力度要高于生產環節以及流通環節。另外結合藥品的研發周期來看,研發占用的時間周期占全部時間周期的50%的時間。因此,成立一家CRO公司是門檻很高的,換句話說,藥物的研發環節遠遠高于生產及流通環節。從側面來看,我們更應該呼吁政府加大對于生產及流通環節的監管。

最后,研發外包是否意味著醫藥的價格會上升呢?本人認為,一家藥企外包研發部分是費用相對于過去是降低的,這樣則有益于創新藥的價格下降。據前瞻產業研究院了解,一款創新藥的研發成功通常需要花費約10~15年左右的時間,平均花費需要10~14億美元,而其中,藥物的研發失敗的風險是藥物全流程占比最高的。其次CRO企業還承擔了研發投入回收的風險。據了解,無法回收的風險由“市場、財務以及技術落后”而被競爭者取代這三個因素直接影響。

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資料來源:網絡,前瞻產業研究院整理

綜上所述,醫藥外包(CRO)是社會分工與市場自然選擇的結果,CRO參與藥品的研發流程是利大于弊的好事,另外,CRO將有助于創新藥產業發展迅猛,有望使得普通人也能使用上創新藥。

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