我國大陸濃縮顆粒起步較晚，50年代初期，廣東丘晨波教授等發起過這一項工作，因各方面時機不成熟未能成功，直到七五期間，江西中醫學院周異群教授等完成101味單味中藥工藝小試，并組方進行共、分煎藥理、化學、臨床等方面研究，獲得專家鑒定。

80年代末，江蘇江陰的中醫藥研究員在總結前人經驗、教訓的基礎上，對國內外濃縮顆粒的工藝、設備、質量標準、生產管理、市場等方面展開了歷時三年的調研，于1992年正式成立江陰天江藥業有限公司，專門從事研究生產“中藥配方顆粒”。從此，飲片改革的一項重要實踐在江蘇拉開了序幕，通過多年實踐，2001年我國藥監局正式命名中藥配方顆粒，到2010年中藥配方顆粒高層論壇公布，已完成600余味中藥配方顆粒的生產規范。

一、中藥配方顆粒行業發展規模及競爭分析

近幾年，中藥配方顆粒保持了快速增長態勢，未來市場空間廣大。2006-2015年，中藥配方顆粒全國銷售額由2.28億元上升到80.85億元，CAGR為48.7%，遠高于同期中藥飲片26.7%的復合增速。其中，2009年全國中藥配方顆粒年試制產量超過1萬噸，且出口到歐美等30多個國家和地區，逐漸形成產業化優勢。

2015年中藥配方顆粒銷售額約為80.85億元，同比增長26.58%。中藥配方顆粒銷售額占中藥飲片銷售額的5.05%，相比于日本目前約有2/3的醫生在臨床上應用中藥配方顆粒的情況來看，我國中藥配方顆粒未來的市場空間還是很大的，值得看好。

圖表1：2010-2015年中藥配方顆粒&中藥飲片增長率對比（單位：%）

資料來源：前瞻產業研究院整理

目前，全國有相應生產資質的企業數量僅6家，參與競爭的企業數量很少。中藥配方顆粒行業正處于快速發展階段，盈利能力較強，平均毛利率高達70%，遠遠高于傳統飲片，在整個中藥領域也是位于前列。

圖表2：我國中藥配方顆粒試點企業批準情況

資料來源：前瞻產業研究院整理

二、中藥配方顆粒行業進入壁壘分析

1、嚴格的供應鏈要求

按照規定，生產配方顆粒的中藥材須符合中國藥典要求。獲藥監局授權的生產商被進一步引導直接從相關原產地購買中藥材，以更好地控制原材料的質量及安全。此外，獲藥監局授權的生產商平均需要300-500種中藥材，以滿足中國醫院方面的基本需求。

2、高昂的生產成本

通過上面分析，生產企業平均需要300-500種中藥材，而采購及加工300 -500種中藥材的存貨成本通常較高。由于產品種類繁多，配方顆粒生產商須具備強大的生產規劃能力，以優化其生產設施的使用。

3、在現有醫院銷售渠道難以引入新品牌

在多個直轄市及省份，配方顆粒僅可由二級以上醫院開出。由于每間醫院通常僅接納兩到三種品牌的配方顆粒產品，因此新參與者難以在現有醫院銷售渠道建立其品牌知名度。

三、中藥配方顆粒行業發展趨勢預測

我們判斷未來配方顆粒市場規模將不斷擴大，主要基于以下幾點考慮：

（1）配方顆粒以其便捷性、有效迎合現代人快節奏生活方式，替代部分飲片市場同時吸引并轉化新用戶，隨著臨床應用的推廣，市場規模有望不斷增長；（2）從國際上看，日本的中藥配方顆粒占比80%，臺灣地區占比2/3，而內地目前占比不到5%，整體提升的空間較大，而且中藥配方顆粒允許加價，受醫院歡迎。（3）政策放開后，配方顆粒生產企業數量增加，市場開發更趨深入，市場規模增加；（4）現階段，配方顆粒僅可由二級及以上醫院開出，在上述限制放開的基礎上配方顆粒市場有望進一步擴大；（5）醫保逐漸放開，使更多患者接觸到配方顆粒。

針對不同情況，我們做了以下兩種預測：

1、根據對傳統飲片替代率預測

2015年中藥飲片市場規模約1602億元，根據前瞻產業研究院發布的《2017-2022年中國中藥配方顆粒行業市場需求與投資規劃分析報告》預計，2022年市場規模將達到4050億元。我們假設未來10年配方顆粒將占據15%-25%的飲片市場份額，則其規模有望達到1000-1600億元。

2、根據主要企業銷售業績預測

根據六大企業現有產能擴張及規劃，未來幾年天江藥業、紅日藥業中藥配方顆粒銷售額增長率在20%左右，華潤三九、培力藥業在15%左右，考慮到政策放開，諸多企業進入配方顆粒市場，這些新進入企業的業績成爆發式擴張，照此預計，2022年我國中藥配方顆粒市場規模在600億元左右。

圖表3：2016-2022年中國中藥配方顆粒行業發展前景預測（單位：億元）

資料來源：前瞻行業研究院整理

2016年3月1日，《中藥配方顆粒管理辦法》結束向社會公開征求意見，行業開放趨勢已逐漸明朗。預計未來配方顆粒開放點在于，取消“僅二級及以上醫院才能使用配方顆粒”的限制、進一步放寬醫保對中藥配方顆粒的納入。中藥配方顆粒行業在需求供給端雙重有條件放開后將迎來黃金發展期。