生物產業是指運用微生物學、生物學、組織工程學、生物化學等的研究成果和方法，制造和生產出來生物制劑的產業。而生物制藥則主要包括可以用于疾病預防、治療、和診斷使用的基因工程藥物、血制品、疫苗、診斷試劑以及組織工程等。由于生物制藥是基于生物學、分子生物學的相關原理設計，能夠解決傳統醫藥不能解決的深層次的問題，在重大疾病的治療和重大疫情的預防中發揮了不可替代的作用。

生物制藥主要可分為以下五個子行業：疫苗、診斷試劑、單抗、重組蛋白和血液制品，而干細胞行業尚在起步期，僅臍血干細胞儲存實現產業化。目前基因工程藥物是生物制藥的主體，其中新型疫苗、基因重組單抗和重組蛋白規模最大。

圖表1：生物制藥產品種類

資料來源：前瞻產業研究院整理

相對于整個醫藥行業和其它占主流的子行業來說，生物制藥是一個占有較低市場份額的小行業，但是它的發展潛力卻是非常巨大的，發展速度和利潤增長速度都高于化學制藥和中藥。據前瞻產業研究院發布的《2015-2020年中國生物制藥行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》數據顯示，2009-2013年行業銷售收入復合年均增長率達到33.36%，資產總計復合年均增長率達到27.10%。

圖表2：2009-2013年生物制藥行業與醫藥行業及其他子行業增長速度對比（單位：%）

資料來源：前瞻產業研究院整理

受此影響，生物制藥行業在醫藥工業中的地位越來越重要，比重呈持續上升趨勢，銷售收入比重和利潤比重分別從2005年的7.54%、9.69%上升至2013年的11.56%、13.63%。

圖表3：2005-2013年生物制藥行業占醫藥工業比重（單位：%）

資料來源：前瞻產業研究院整理

在美國生物產業政策的啟示下，各國紛紛制定促進生物產業的發展策略，搶占生物制藥發展的制高點，我國也不例外。如前所述，我國先后制定了《促進生物產業加快發展的若干政策》、《生物產業“十二五”規劃》、《生物醫藥業“十二五”規劃》等多項政策，意在推動生物制藥行業的快速發展。

國家鼓勵包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學藥物等重大新藥的研發生產，以及企業和高校等研究機構合作，促進科研成果產業化；鼓勵重磅生物藥的研發創新，培育具有國際競爭力的龍頭企業做大做強。未來具有長遠發展眼光，提前布局新藥創新的生物制藥企業將會受到國家的政策支持，迎來發展、變強的機遇。