“緊箍咒”越念越緊 中藥注射劑監管趨嚴
一、藥監局重拳出擊,擬淘汰11種中藥注射劑
2013年12月5日,國藥監發布了對燈盞花素注射劑說明書進行修訂的通知,這是不到一個月時間內繼對“最被濫用”的舒血寧進行監管后,兩次對心腦血管中藥注射劑大品種進行干預。
而此前在2012年11月,國家食品藥品監督管理局還曾發布公告稱,鑒于柴辛感冒注射液等11種中藥注射劑臨床使用少、安全性及有效性數據不充分,現有標準難以保證產品質量均一性,該局擬淘汰這11種中藥注射劑。
前瞻產業研究院《2013-2017年中國中藥注射劑行業發展前景與投資預測分析報告》統計,此次擬淘汰的11種中藥注射劑共涉及3家A股上市公司和3家港股上市公司,由于品種在臨床上使用較少,對應的銷售收入較小或已經停止銷售,所以這些品種的淘汰對上市公司影響很小。
圖表1:擬淘汰中藥注射劑品種涉及的公司
資料來源:前瞻產業研究院整理
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前瞻經濟學人
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