日前，據《日本經濟新聞》報道，由于日本醫療器械市場萎縮，而中國隨著醫療水平提升對高性能醫療器械的需求不斷擴大，日本生命線(LIFELINE)、理音(RION)等骨干醫療出口制造商正大舉進軍中國市場。目前，日本MDM公司和理音則分別向中國提交了人工膝關節和人工骨關節、聽力測試器的出口銷售申請。

隨著我國醫療事業的不斷發展和醫療服務需求的升級，醫院信息化趨勢引發醫療器械需求增長。2004-2011年，我國醫療器械行業的產銷規模呈現快速上長的趨勢，增長率均保持在20%以上，2011年產銷規模均突破1300億元，實現利潤146.19億元，同比增長26.67%，并有望在2015年達到1900億的產銷規模。

然而，從目前國內醫療器械行業的情況看，國內高附加值的中高端市場基本依賴于進口，而國內企業則只能在技術含量低、附加值低的一次性或中低端市場搏殺。這從國內醫療器械行業的進出口數據中得到印證。

2011年，我國醫療器械進出口貿易持續上升，全年進出口總額達265.98億美元，同比增長54.43%。其中，出口額為157.11億美元，同比增長53.62%，進口額為108.87億美元，同比增長55.62%。

然而，從出口產品結構看，2011年，我國診斷與治療設備、保健康復用品、一次性耗材、醫用敷料和口腔設備與材料五大類產品的出口額增幅均超過40%。從具體產品看，2011年，出口額超過兩億美元的產品主要有“藥棉、紗布、繃帶”，“導管、插管類產品”，“注射器”，“彩色超聲波診斷儀”，“血壓測量儀器及器具”，“X射線斷層檢查儀”，“病員監護儀”，“非機械驅動殘疾人用車”，“助聽器”和“X線檢查造影劑”。

從進口產品結構來看，2011年，在我國進口的五大類醫療器械產品中，進口額第一的診斷與治療設備進口額為82.29億美元，占醫療器械進口總額的比例高達75.59%，保健康復用品的進口額雖然排第三，但其進口額增速卻高達617.74%。從具體產品看，2011年，進口額超過1億美元的產品主要有“彩色超聲波診斷儀”、“X射線斷層檢查儀”、“導管、插管類產品”、“核磁共振成像裝置”、“內窺鏡”、“醫用直線加速器”、“X射線管”、“腎臟透析設備”、“人造關節”等。

從進口地域看，2011年，我國醫療器械產品主要進口地域為歐洲、北美洲和亞洲，相關進口額分別為42.31億美元、33.95億美元和28.99億美元，同比分別增長55%、52.11%和59.86%，三者合計占總進口額的96.67%。其中，對美國、德國和日本的進口額持續增長，分別為33.29億美元、19.11億美元和17.84億美元，同比分別增長了52.55%、53.29%和69.53%。此外，我國對瑞士、馬來西亞和芬蘭等國家進口增長顯著，相關進口額同比分別增長了102.02%、122.59%和105.59%。

上述數據分析可知，雖然我國醫療器械行業進出口呈快速增長勢頭，但量變并未從根本上帶來質變，國產醫療器械與外資產品在高附加值產品、高精尖等級的較量中，仍有較大差距。而受到國內醫療器械行業發展水平的制約，進口醫療器械設備搶占了國內大部分的高端市場，這也成為國內企業一直在追趕卻幾乎難超越的重要原因。

調查顯示，國內醫療器械市場中，高端產品約占25%份額，其中70%由外資占領，在絕大多數領域外資企業在技術和質量上遙遙領先于國內企業，尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過75%。目前，國內醫療機構每年都要花費巨額外匯進口大量醫療裝備，國內的三級醫院一般都采用進口醫療器械，即使是二級醫院，也有2/3的醫療器械是進口產品。

前瞻產業研究院數據監測中心的分析數據顯示，目前在我國醫用器械領域，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場被外資企業壟斷。

前瞻產業研究院醫療器械行業研究員舒爭鳴指出，當前我國醫療器械行業呈現出高端產品依賴進口嚴重、國內企業扎堆中低端領域且存在同質化嚴重、產能結構性過剩的特點。

全球主要國家(地區)醫療器械市場規模占比(單位：%)

資料來源：前瞻產業研究院《中國醫療器械行業競爭格局與領先企業分析報告(2012版)》

舒爭鳴認為，要徹底提高我國醫療器械行業在國際市場的競爭力，打破目前的行業結構和國際巨頭的壟斷，加大研發投入、大力提高產品科技含量、積極發展進口替代產品，將成為國內醫療器械行業的必然選擇。

前瞻產業研究院數據監測中心的數據顯示，2011年，全球疙瘩醫療器械巨頭均投入重金用于研發，其中強生75億美元，雅培41億美元，西門子醫療15.6億美元，美敦力15.1億美元，通用電氣醫療集團13億美元，飛利浦醫療保健9.67億美元，百特國際9.46億美元，波士頓科學8.95億美元，Ovidien公司5.54億美元，碧迪4.76億美元。而反觀國內企業，研發投入則顯得明顯不足。

近年來，隨著國內企業對研發投入的加大以及對進口替代產品的開發，國內產品對進口產品的替代率已超過60%，國內企業已能生產包括醫用電子儀器、光學儀器、超聲儀器、激光儀器、放射設備、醫學影像設備、手術器械、消毒設備、冷藏設備、及人工器官、醫用高分子材料制品、衛生材料等在內的68大門類約3400多品種共1.1萬個規格的產品。隨著國內醫療器械行業研發和生產技術水平的不斷提升，未來將涌現出更多的進口替代產品。