2024年新一類降壓藥-ARNI市場分析:市場快速擴容【組圖】
行業主要上市公司:華海藥業(600521);福元醫藥(601089);國藥現代(600420);信立泰(002294);華潤雙鶴(600062);昂利康(002940);立方制藥(003020);花園生物(300401)等
本文核心數據:ARNI類降壓藥降低診室收縮壓(SBP)幅度;諾華沙庫巴曲纈沙坦全球銷售額;諾華沙庫巴曲纈沙坦在中國降壓藥市場上銷售額
1、ARNI類降壓藥介紹
血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)是一種同時作用于腎素-血管緊張素系統(RAS)和利鈉肽(NPs)系統的新型心血管藥物。
諾華的沙庫巴曲纈沙坦是全球首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)。沙庫巴曲纈沙坦于2015年7月獲得FDA批準上市,適應癥是心衰;隨后于2016年5月在歐盟獲批上市,用于治療心衰。
2017年7月,諾華的沙庫巴曲纈沙坦在中國上市,用于治療心衰;2019年通過國談被納入國家醫保目錄乙類。2020年中國成為全球第一個申請沙庫巴曲纈沙坦高血壓適應癥的市場;2021年,沙庫巴曲纈沙坦在中國獲批用于治療原發性高血壓,隨后通過醫保價格談判,降價60%,從140元降到了45元,續簽國家醫保,治療高血壓3.2元/天,治療心衰6.4元/天;2022年,沙庫巴曲纈沙坦銷售量同比增長200%。2023年,《中國高血壓防治指南(2023年)》補充血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)為新的一類常用降壓藥物。
2、ARNI類降壓藥優勢明顯
ARNI類降壓藥優勢主要體現在兩個方面:一是強效降壓,降血壓幅度大、起效快;二是對心臟、腎臟和血管等器官表現出優越的保護作用,可以多途徑阻斷心血管事件鏈,降低心血管事件的發生風險。
在強效降壓方面,2021年,中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院葛均波院士在ACC國際大會上公布了Meta分析也是首個比較ARNI和傳統5大類降壓單藥降壓療效的證據,其結果顯示,治療8周后,ARNI降低診室收縮壓(SBP)的幅度達16.8mmHg,優于5大類傳統降壓單藥
3、ARNI市場快速擴容
由于持續的臨床需求和優異的臨床表現,諾華的ARNI類降壓藥沙庫巴曲纈沙坦在全球市場上快速擴容,根據諾華披露的數據,其全球銷售額從2017年的5.07億美元上漲至2022年的46.44億美元。
中國市場上,2021年6月,諾華沙庫巴曲纈沙坦在中國獲批用于治療原發性高血壓,當年其在降壓藥市場上的銷售額便達到17.74億元。雖然醫保價格談判后沙庫巴曲纈沙坦價格降幅達60%,但2022年,其銷售量同比增長近200%,在降壓藥市場上銷售額達到22.61億元。
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