重磅!2024年中國及31省市免疫抑制劑行業政策匯總及解讀(全)
行業主要上市公司:華東醫藥(000963);華北制藥(600812);麗珠集團(000513);三生國健(688336);先聲藥業(2096.HK);百奧泰(688177);恒瑞醫藥(600276);君實生物(688180);榮昌生物(688331)等
本文核心數據:政策規劃目標
1、政策歷程圖
2011年,科技部等三部門發布《關于完善中關村國家自主創新示范區高新技術企業認定管理試點工作的通知》,提出將治療自身免疫病的核酸類藥物及相關中間體的研究及產業化技術納入國家重點支持的高新技術領域,這是我國免疫抑制劑行業的政策開端。
“十三五”期間我國免疫抑制劑行業政策聚焦于推進免疫抑制劑研究和產業化;“十四五”以來政策重點在于規范人體器官捐獻和移植及發展針對自身免疫病的新靶點化學藥和生物制劑。
2、國家層面政策匯總及解讀
——國家層面免疫抑制劑行業政策匯總
2011年,科技部等三部門《關于完善中關村國家自主創新示范區高新技術企業認定管理試點工作的通知》發布,提出將治療自身免疫病的核酸類藥物及相關中間體的研究及產業化技術納入國家重點支持的高新技術領域。此后我國陸續發布自身免疫病領域相關政策,從藥物研發、醫保支持、藥物產業化等方面支持免疫抑制劑行業發展。
——免疫抑制劑行業發展目標解讀
2022年1月,工信部等三部門發布了《"十四五“醫藥工業發展規劃》,提出了我國醫藥工業“十四五”期間發展目標:到2025年,醫藥工業主要經濟指標實現中高速增長,前沿領域創新成果突出,創新驅動力增強,產業鏈現代化水平明顯提高,藥械供應保障體系進一步健全,國際化全面向高端邁進。
文件中還提到了“十四五”期間關于免疫抑制劑領域的發展規劃,主要是發展針對自身免疫性疾病的具有新靶點、新機制的化學新藥和新型抗體藥物(生物藥)。
根據“十四五”以來免疫抑制劑行業相關政策來看,“十四五”期間,我國免疫抑制行業的發展目標主要包括規范人體器官捐獻和移植、開通器官移植術后抗排異治療費用跨省直接結算服務、發展針對自身免疫病的新靶點化學藥和生物制劑幾點。
3、各省市層面的政策匯總及解讀
——31省市免疫抑制劑行業政策匯總
“十四五”以來多個省市出臺了免疫抑制劑行業相關政策,政策要點主要集中在支持自身免疫病相關創新化學藥研發,支持生物制劑研發,對病患實施醫保救助等方面。具體政策匯總如下:
——31省市免疫抑制劑行業發展規劃解讀
“十四五”以來,全國多個省市出臺免疫抑制劑行業相關政策文件并明確了免疫抑制劑行業十四五期間的發展規劃。其中海南提出開展異種器官移植免疫抑制劑、抗感染藥物等篩選與研發;北京、江蘇、福建等多個省市提出了支持針對自身免疫病的創新化學藥和生物制劑的研發。
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本報告前瞻性、適時性地對化學藥品制劑行業的發展背景、供需情況、市場規模、競爭格局等行業現狀進行分析,并結合多年來化學藥品制劑行業發展軌跡及實踐經驗,對化學藥品...
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