行業主要上市公司：天壇生物(600161);華蘭生物(002007);上海萊士(002252);博輝生物(300318)等

本文核心數據：政策歷程圖;政策匯總;31省市政策匯總;發展目標

1、政策歷程圖

血液制品主要是以健康人血漿為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑，包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。在醫療急救及某些特定疾病的預防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。根據我國國民經濟“八五”計劃至“十四五”規劃，國家對血液制品行業的發展政策一直秉持著積極態度，提出要集中優勢資源攻關新發突發傳染病和生物安全風險防控、醫藥和醫療設備。

2、國家層面血液制品行業政策匯總

——國家層面血液制品行業政策匯總

血液制品是醫療急救及戰傷搶救必不可少且較為貴重的藥品，輸入不合格的制品會引起艾滋病等各類疾病，會給人民健康帶來極大的損害。因此，國家陸續出臺各項規范類政策，對血液制品行業進行規范指導，為血液制品行業的發展營造了較為嚴格的環境。

——《單采血漿站質量管理規范(2022年版)》對行業發展的影響分析

為進一步規范單采血漿站管理，提升單采血漿站血漿采集供應全過程質量標準及要求，保障血漿質量和獻血漿者安全，國家推行了《單采血漿站質量管理規范(2022年版)》，主要對血液制品行業的影響如下：

——《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》對行業發展的影響分析

“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票，一共僅開兩次發票。“兩票制”對血液制品行業的影響分析如下：

——《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》對行業發展的影響分析

《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》對血液制品行業發展的影響分析如下：

——國家“十四五”規劃對行業發展的影響分析

2021年3月12日，《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標綱要》正式發布，國家“十四五”規劃對血液制品行業發展提出如下發展規劃：

2、各省市層面血液制品行業政策匯總

——31省市血液制品行業政策匯總

“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要提出，把保障人民健康放在優先發展的戰略位置，全面推進健康中國建設。血液制品是保障人民健康不可缺少的環節，各省市也圍繞“十四五”規劃和《“健康中國2030”規劃綱要》，紛紛出臺關于促進血液制品行業發展的地方健康體系建設規劃。

——31省市血液制品行業發展目標

“十四五”期間，我國主要省市也提出了關于血液制品行業的發展目標，山東明確到2025年要建設生物制品(疫苗、血液制品等)和藥物安全性評價中心等15個專業技術中心，其他省市也在血液制品行業的監督管理等方面做出規劃：

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