行業主要上市公司：普洛藥業(000739.SZ);國邦醫藥(605507.SH);新華制藥(000756.SZ);九洲藥業(603456.SH);華海藥業(600521.SH);海普瑞(002399.SZ)等

本文核心數據：全球原料藥市場規模

全球原料藥行業發展歷程

1984年，美國Hatch-Waxman法案出臺，該法案通過設立藥品注冊于專利之間的銜接渠來增進制藥行業競爭，自此特色仿制藥原料藥市場飛速增長，歐洲和美國成為全球最主要的原料藥生產區，產業規模大，技術水平先進。2012，美國國會通過了仿制藥企業付費法案，要求制藥企業向FDA支付仿制藥申請的審查費和檢查設施成本費。受生產成本及環保壓力等因素影響，歐美原料藥供應商逐漸向亞太地區轉移。現階段，國際藥業市場形成了中國的中低端原料藥，印度的原料藥和仿制藥，西歐的高端原料藥、仿制藥和專利藥及美國的專利藥的四大陣營，低端原料藥的生產已完全轉移至中國和印度。

全球原料藥行業需求現狀分析

隨著世界經濟發展、全球人口總量增長、人口老齡化加劇、慢性疾病發病率提高與人們保健意識的提高，以及新興國家經濟發展水平的提升和各國醫療保障體制的不斷完善，全球醫藥市場規模持續增長。

全球老年人口正在上升，老齡化會削弱免疫系統，增加患者感染傳染病的可能性。此外，身體功能受損會增加患其他疾病的機會，例如心血管疾病和糖尿病。

按產品種類劃分，全球原料藥產品分為創新原料藥和通用原料藥。受益于整個下游藥品制劑需求穩步增長以及全球仿制藥規模不斷擴大，創新原料藥的需求持續增加，據Precedence Research數據，2022年創新原料藥在全球活性藥物成分市場份額占比最大。隨著新藥的開發，創新原料藥占比仍將繼續增加。

按照制造商類型劃分，原料藥市場可細分為商業化原料藥和專屬原料藥。由于原材料較易獲取，以及市場主要參與者在高端生產設施開發實施密集的資本化運作，專屬原料藥在2022年占收入份額的最大部分，需求量最大。

根據合成類型劃分，原料藥市場被細分為生物技術和合成產品。生物技術被進一步分類為重組蛋白、疫苗和單克隆抗體。合成原料藥在2022年占最大收入份額。這是由于合成產品原材料的可用性更高以及這些分子合成的過程簡單。許多合成分子有望在未來幾年內獲得專利，合成類原料藥需求大。

同時，生物技術的快速發展，也將提高生物技術類原料藥需求。

全球原料藥市場規模將持續增長

據Precedence Research數據，2022年全球原料藥市場規模為2040.4億美元，2023年到2032年將以6%的年復合增速增長，預計2032年全球原料藥市場規模將達3637億美元。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國原料藥行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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