2017年7月12日，F(xiàn)DA腫瘤藥物專家咨詢委員會(huì)（ODAC）以10:0的投票結(jié)果，一致推薦批準(zhǔn)諾華制藥的CAR-T療法Tisagenlecleucel（CTL-019）上市。這意味著腫瘤免疫治療正式迎來新時(shí)代，這也是生物醫(yī)藥發(fā)展新的里程碑。

全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)分析

市場(chǎng)規(guī)模分析

近年來，全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模呈加速發(fā)展的趨勢(shì)。根據(jù)PMR調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2009年全球生物藥品市值1016.6億美元，2013年市值達(dá)到1465.5億美元，2009-2013年的CAGR為9.6%；2014年的市值為1610.5億美元，2016年市值為1991.4億美元，2014-2016年的CAGR為11.2%。

圖表1：2009-2016年全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)圖（單位：億美元，%）

資料來源：PMR前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

競(jìng)爭(zhēng)格局分析

生物制藥屬于高興技術(shù)產(chǎn)業(yè)，對(duì)人才、資本、技術(shù)等高級(jí)生產(chǎn)要素要求較高。一國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力與高級(jí)要素的聚集程度密切相關(guān)。目前，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢(shì)，主要集中分布在美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)、新加坡、中國(guó)等國(guó)家和地區(qū)。其中美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已在世界上確立了代際優(yōu)勢(shì)，研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球，生物藥品已被廣泛應(yīng)用到癌癥、糖尿病、慢性疾病的治療之中。2016年全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)美國(guó)獨(dú)占40.93%份額，《麻省理工科技評(píng)論》評(píng)選出的全球最具創(chuàng)造力的50家公司中，生物醫(yī)藥企業(yè)共15家上榜，其中12家位于美國(guó)。

圖表2：2016年全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析（單位：%）

資料來源：PMR前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)分析

近年來，我國(guó)政府對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展予以大力扶持，通過政府引導(dǎo)與民間投資的聯(lián)動(dòng)，生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)呈現(xiàn)集聚發(fā)展的態(tài)勢(shì)。尤其是我國(guó)基因測(cè)序領(lǐng)域，以華大基因?yàn)榇淼幕虍a(chǎn)品公司發(fā)展態(tài)勢(shì)迅猛。

市場(chǎng)規(guī)模分析

2011-2013年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持了較快的增速,2013年以后生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模增速有所放緩。其中，2013年生物醫(yī)藥行業(yè)銷售收入為2381.36億元，同比增長(zhǎng)34.13%，為近年來最大增幅。2016年行業(yè)銷售收入為3299.28億元，同比增長(zhǎng)10.76%，增速較2015年有所恢復(fù)。

圖表3：2011-2016年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)圖（單位：億元，%）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

市場(chǎng)政策分析

生物產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)創(chuàng)新最為活躍、影響最為深遠(yuǎn)的新興產(chǎn)業(yè)，是我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向，對(duì)于我國(guó)搶占新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命制高點(diǎn)至關(guān)重要。國(guó)家近年發(fā)布多項(xiàng)重要規(guī)劃及政策助力生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為生物產(chǎn)業(yè)的重要分支之一，其重要意義不言而喻。

圖表4：我國(guó)生物醫(yī)藥重要政策一覽

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)未來潛力巨大

據(jù)EvaluatePharma發(fā)布的報(bào)告顯示2016年全球生物藥滲透率達(dá)到25%，預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)滲透率會(huì)進(jìn)一步提升達(dá)到30%。

2016年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模為28062.9億元，生物藥規(guī)模為3299.28億元，市場(chǎng)滲透率僅為11.76%。隨著我國(guó)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提到國(guó)家戰(zhàn)略的高度，未來我國(guó)生物醫(yī)藥的研發(fā)力度將進(jìn)一步加大，生物醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)模將快速發(fā)展。