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疫苗行業(yè)分析報(bào)告 最新行業(yè)動(dòng)態(tài)，解密市場盈利點(diǎn)，把握行業(yè)競爭主動(dòng)權(quán) 詳細(xì)>>

我國疫苗行業(yè)整體盈利較高 行業(yè)監(jiān)管升級

未來我國一類疫苗市場擴(kuò)張潛力不大 二類

中國疫苗國家監(jiān)管體系或超國際標(biāo)準(zhǔn) 有利

一、白云山治療性疫苗IIb期臨床試驗(yàn)成功

2014年3月13日，白云山發(fā)布治療性雙質(zhì)粒HBV DNA疫苗Ⅱb期臨床試驗(yàn)公告稱：從整個(gè)臨床過程和結(jié)果來看，治療性雙質(zhì)粒HBV DNA疫苗安全性和耐受性良好，受試者依從性良好，脫落率低。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》指出，目前已經(jīng)上市和正在研發(fā)中的治療性疫苗主要分為細(xì)胞疫苗、蛋白質(zhì)/多肽疫苗、核酸疫苗三大類，其中前兩類已有多種產(chǎn)品上市或進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段。

圖表1：三大類治療性疫苗研發(fā)前景

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

作為一種新型的疾病治療手段，治療性疫苗通過打破機(jī)體的免疫耐受，提高機(jī)體特異性免疫應(yīng)答，清除病原體或異常細(xì)胞，因而其相比目前常見的化學(xué)合成或生物類藥物有著特異性高、副作用小、療程短、效果持久、無耐藥性等優(yōu)勢，這也使得治療性疫苗成為繼單克隆抗體之后基于人體免疫系統(tǒng)開發(fā)的又一類革命性新藥物。

二、治療性疫苗研發(fā)全面開展

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院疫苗行業(yè)報(bào)告分析，盡管我國在發(fā)展治療性疫苗方面存在多方面有利因素，但國際眾多醫(yī)藥企業(yè)對于治療性疫苗的重視和國內(nèi)企業(yè)研發(fā)水平上的差距決定了我國發(fā)展治療性疫苗不可能面面俱到，在國外研究熱點(diǎn)如癌癥疫苗、艾滋病疫苗、自體免疫疾病疫苗、心腦血管疾病疫苗方面，國內(nèi)雖然有部分研發(fā)項(xiàng)目，但無論在臨床試驗(yàn)進(jìn)展還是產(chǎn)品數(shù)量上都落后于國外企業(yè)，追趕難度很大。

相對而言，針對一些國內(nèi)外發(fā)病率差異較大，國內(nèi)發(fā)病率較高的疾病研發(fā)的疫苗更容易獲得突破性進(jìn)展，慢性乙型肝炎就是此類疾病中的代表。我國在治療性乙肝疫苗的研發(fā)方面處于國際領(lǐng)先水平，有多個(gè)團(tuán)隊(duì)使用不同技術(shù)路線開展研制工作，臨床試驗(yàn)進(jìn)度也領(lǐng)先國外同行。

圖表2：國內(nèi)外治療性乙肝疫苗研究對比

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

總結(jié)來看，目前國內(nèi)在研的治療性疫苗主要有治療性乙肝疫苗和治療性艾滋病疫苗，其中，治療性乙肝疫苗在研項(xiàng)目較多，進(jìn)展較快，目前有聞?dòng)衩吩菏恐鲗?dǎo)的乙克已經(jīng)處于臨床III期，上市概率較大。