近年來(lái)，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速并呈現(xiàn)出快速上升趨勢(shì)，疫苗和單抗藥物無(wú)疑是其中較具投資價(jià)值的兩大生物制藥領(lǐng)域。從行業(yè)產(chǎn)品的角度看，我國(guó)二類疫苗接種率低，具有很大的提升空間;另外，隨著治療性疫苗產(chǎn)品的研發(fā)深入和產(chǎn)品上市，也將極大的推動(dòng)疫苗市場(chǎng)的發(fā)展。

不過(guò)，在關(guān)注其投資價(jià)值的同時(shí)也不能忽略其潛在的風(fēng)險(xiǎn)。2013年底國(guó)內(nèi)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)均要通過(guò)新版GMP認(rèn)證，如果企業(yè)屆時(shí)無(wú)法通過(guò)認(rèn)證，將陷于非常不利的局面。當(dāng)然，國(guó)家也制定了多個(gè)行業(yè)扶持政策，從長(zhǎng)期來(lái)看，隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展，部門(mén)政策可能會(huì)有所調(diào)整。

另一方面，國(guó)內(nèi)生物制藥市場(chǎng)產(chǎn)品同質(zhì)化非常嚴(yán)重，導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)劇烈，非常不利于生物制藥技術(shù)的推進(jìn)與發(fā)展。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院生物制藥行業(yè)研究小組認(rèn)為，生物制藥環(huán)節(jié)需要大量資金投入，然而，國(guó)內(nèi)企業(yè)在看重巨額利潤(rùn)的同時(shí)又不愿意投入研發(fā)資金的現(xiàn)象普遍存在。這也成為目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仿制藥盛行的一個(gè)重要原因，非常不利于我國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。

從行業(yè)的角度看，企業(yè)都做仿制藥，心思不放在新產(chǎn)品的研發(fā)上，那么對(duì)我國(guó)的生物藥品的質(zhì)量和水平的提高就沒(méi)有幫助，行業(yè)整體水平會(huì)停滯不前;從行業(yè)內(nèi)部的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)來(lái)看，“跟風(fēng)”盛行，會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品嚴(yán)重同質(zhì)化，企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)日趨劇烈而無(wú)序。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院生物制藥行業(yè)研究小組分析認(rèn)為，加大研發(fā)投入，是保證巨額利潤(rùn)的持續(xù)性的一個(gè)根本動(dòng)力。如果沒(méi)有核心技術(shù)和新產(chǎn)品的持續(xù)推出，高額利潤(rùn)都只能是眼前利益，后勁不足。要解決這一問(wèn)題，首先，是發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包，這能夠在一定程度上緩解企業(yè)不愿投入研發(fā)資金、建設(shè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)較難的問(wèn)題，但是這也不利于從根本商家解決“跟風(fēng)”問(wèn)題。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年我國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到170億元。隨著跨國(guó)制藥公司研發(fā)中心紛紛到我國(guó)“安營(yíng)扎寨”，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈日益成熟，不僅有大批工資相對(duì)低廉的優(yōu)秀科學(xué)家，還具有豐富的臨床資源。

中國(guó)已經(jīng)超過(guò)印度成為亞洲研發(fā)外包首選地，未來(lái)幾年國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)規(guī)模將實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，CRO企業(yè)在生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的作用會(huì)加大。但是生物制藥企業(yè)若想實(shí)現(xiàn)差異化發(fā)展、堅(jiān)實(shí)發(fā)展基礎(chǔ)，那么自己加大研發(fā)投入力度是比較理想、也比較易于提高行業(yè)技術(shù)壁壘。

其次，可以考慮和國(guó)內(nèi)的高校合作，加大產(chǎn)、學(xué)、研的合作，既能解決研發(fā)的問(wèn)題，還有利于國(guó)內(nèi)高校解決“技術(shù)—產(chǎn)品”的轉(zhuǎn)化問(wèn)題。

目前，世界各國(guó)對(duì)生物制藥的研發(fā)都會(huì)有一定的補(bǔ)貼、補(bǔ)助，但補(bǔ)助的力度隨各國(guó)的生物制藥水平的不同而有所差異。相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)的生物制藥水平還有較大的提升空間，政府對(duì)生物制藥的補(bǔ)助相對(duì)其他國(guó)家而言還算不錯(cuò)。但總體而言，相對(duì)于生物制藥行業(yè)巨額的研發(fā)支出，政府補(bǔ)助、補(bǔ)貼在研發(fā)支出中所占比重較小。

因此，國(guó)家應(yīng)加大生物制藥行業(yè)的扶持力度，制定相關(guān)政策，促進(jìn)企業(yè)、高校合作，切實(shí)的推進(jìn)行業(yè)健康快速發(fā)展。