單克隆抗體是由單一B細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。通常采用雜交瘤技術來制備，雜交瘤(hybridoma)抗體技術是在細胞融合技術的基礎上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細胞和具有無限繁殖能力的骨髓瘤細胞融合為B細胞雜交瘤。

一、截止2019年全球已上市91個單抗藥物

截止2019年，全球已上市91個單抗藥物(不包括Fc融合蛋白藥物，包括5個撤市藥物)，單抗類藥獲批主要分為三個階段：

根據FDA、EMA發布的數據2019年，全球單抗藥物新藥獲批數量為10個。

二、修美樂、瑞復美、K藥三座大山的城池固若金湯

從2019年前三季度數據來看，全球最暢銷藥品TOP10名單中，競爭格局風云變幻，唯獨修美樂、瑞復美、K藥這三座大山的城池依然固若金湯。盡管全球各大制藥巨頭2019年財報還要等未揭曉，但僅從前三季度數據來看，全球最暢銷藥品TOP10的榜單已經呈現出非常有趣的競爭格局。

位居2018年前三甲的修美樂、瑞復美和K藥市場表現依然無可撼動。強生和艾伯維的Imbruvica強勢上揚6個身位跳到第4，BMS和輝瑞的Eliquis則在2018年從第6掉到第9之后，市場表現回暖，2019年上升到第5位。

三、2020年全球單抗產品銷售額將達2000億美元

全球抗體藥物市場規模1997年為3.1億美元，1999年12億美元，2010年為510億美元(不包括抗體融合蛋白)，CAGR為47%，成為近年來CAGR最快的生物技術藥物。2000-2010年，抗體藥物在全球生物制藥中所占份額從10.50%擴張到56.41%，成為生物制藥行業中占比最大的子行業，據統計，2015年全球單抗規模達到1000億美元，未來單抗產品將成為生物醫藥領域發展的主旋律。目前化學制藥工業新藥的推出速度已經逐步放緩，而隨著新靶點的大量發現，單抗類藥物的研發工作正在如火如荼的進行，單抗類藥品在未來有望成為主要的新藥來源。據權威機構預測，2020年全球單抗產品銷售額將達到2000億美元。

四、2025年我國單抗的市場規模將超過400億

就中國市場而言，根據我國22個城市樣本醫院數據，我國單抗藥物市場規模已從2005年的1.2億元增長到2015年的49億元，連續10年保持高增長。在國外多個單抗已過專利保護期、國內單抗陸續進入地方醫保的利好刺激下，我國單抗藥物未來高增長的態勢必將值得期待。據前瞻預測，到2025年，我國單抗的市場規模將超過400億人民幣。

以上數據來源于前瞻產業研究院《中國生物醫藥行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》，同時前瞻產業研究院提供產業大數據、產業規劃、產業申報、產業園區規劃、產業招商引資等解決方案。

更多深度行業分析盡在【前瞻經濟學人APP】，還可以與500+經濟學家/資深行業研究員交流互動。