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- 2023-07-07《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》政策解讀
- 依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療與衛(wèi)生健康促進(jìn)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》等法律法規(guī)和制度規(guī)定以及國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年),結(jié)合...[全文]
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- 2023-06-30遂昌縣局三舉措開(kāi)展口腔科使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治
- 口腔科使用醫(yī)療器械一直以來(lái)都是民生關(guān)注的熱點(diǎn),為保障群眾用械使用質(zhì)量安全,縣局以問(wèn)題為導(dǎo)向、以規(guī)范為目標(biāo),緊緊圍繞“四個(gè)最嚴(yán)”要求,開(kāi)展口腔科使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作。...[全文]
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- 2023-05-29昆山高新區(qū):三舉措助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
- 近年來(lái),昆山高新區(qū)積極搶抓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇,形成以小核酸產(chǎn)業(yè)為旗幟,創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械和生物材料等共同發(fā)展的生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,走出了一條創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的生命健康集聚之路。...[全文]
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- 2023-05-26關(guān)于《重慶市渝北區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》的解讀
- 近日,渝北區(qū)人民政府辦公室印發(fā)了《重慶市渝北區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《預(yù)案》)。為便于各部門(mén)和社會(huì)公眾廣泛知曉預(yù)案內(nèi)容,正確理解執(zhí)行,區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)文件作出以下解讀。...[全文]
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- 2023-05-09《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》政策解讀
- 近年來(lái),隨著北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,以及藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革的不斷深入,監(jiān)管形勢(shì)發(fā)生了較大變化。特別是新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任...[全文]
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- 2023-05-05《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)監(jiān)管細(xì)化規(guī)定》政策解讀
- 近年,我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,特別是新冠疫情以來(lái),全省醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人數(shù)量急劇增加至近4000家。與企業(yè)規(guī)模和數(shù)量的不斷增加 ... ,不斷適應(yīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)高質(zhì)量監(jiān)管需要。...[全文]
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- 2023-04-26雙遼市加快推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)
- 為深入貫徹新發(fā)展理念、推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展,圍繞提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、構(gòu)建人才鏈、強(qiáng)化創(chuàng)新鏈、助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,培育經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新動(dòng)能,結(jié)合雙遼實(shí)際,提出如下意見(jiàn)。...[全文]
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- 2023-04-19《青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園發(fā)展若干政策》解讀
- 生物醫(yī)療及醫(yī)療器械是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),“十四五”時(shí)期是該產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵五年。...[全文]
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- 2023-04-07河南省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施方案
- 根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局綜合司 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械唯一 ... 藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則的公告》(2019年 第66號(hào))和《關(guān)于做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通告...[全文]
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- 2023-03-31《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施辦法》政策解讀
- 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》等法規(guī)文件要求,江蘇省藥品監(jiān)督管理局制定本...[全文]
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